아디팜정 10mg 태극제약 신경안정 및 항알러지제 효능과 부작용

아디팜 정 [10mg]은 태극제약에서 제조 공급하는 신경계감각기관용 의약품이다. 
임산부 금기 2등급 의약품이라 명확한 근거가 있어야 사용이 가능하고, 의사의 처방전 없이는 사용이 불가하다.

고령자의 경우는 위험성이 증가해 권장하지 않지만, 필요할 경우 성인의 절반용량으로 복용하는 것을 권장한다. 

또한 복용후에는 어지럽거나 졸릴 수 있으므로 운전이나 위험한 기계 조작은 주의해야 한다.

 

아디팜정에 대해서 자세히 알아보자!

제조사명 : 태극제약
영문 성분명 : Hydroxyzine HCl 10 mg
한글 성분명 : 염산히드록시진 10 mg

미국 FDA 임부안정성: 분류 C

위험성을 배제할 수 없다. 사람에 대한 연구는 부족하고, 동물연구에서는 태자에 대한 위험성을 보이거나 동물에 대한 연구가 부족하다. 잠재적 위험성에도 불구하고, 약물 사용시의 유익성이 약물사용을 정당화할 수도 있다.

아디팜정 효능 

1. 수술 전, 후 신경증에서의 불안, 긴장, 초조
2. 두드러기, 피부질환에 따른 가려움 증상 완화제
3. 불안, 긴장, 초조 증상 완화제

아디팜정 약효약리

1) 항히스타민 효과
세포에서 히스타민의 작용을 차단, 혈관과 평활근에 작용하여 모세혈관 투과성 감소, 부종 경감, 발적과 소양감을 억제시킬 뿐 아니라 기관지 경련을 약간 억제시키는 효과가 있다. 알러지성 질환인 담마진, 비염, 결막염과 소양증에 사용한다.

 

2) 중추억제 효과
진정 효과, 기민성 감퇴, 반응기간 연장, 졸음 등이 심하게 나타난다. 다량에서는 흥분효과를 나타내기도하는데 증상으로는 불안, 신경과민, 수면 불능 등이 나타나고, 특히 어린이에게 잘나타나며, 심하면 경련에 이어 심맥관 및 호흡 마비를 유발할 수도 있다.

 

3) 항콜린성 작용
구강 건조, 배뇨 곤란, 시력장애

 

4) 기타
구토유발 중추에도 작용하여 구토, 현기증, 멀미 억제 등의 효과가 있다.

성인  복용 용량
1. 정신과 영역 : 염산히드록시진으로서 1일 75-150mg을 3-4회 경구투여한다.
2. 피부과 영역 : 이 약으로서 1일 30-60mg을 2-3회 분할 투여한다.

아디팜정 사용상 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 급성 폐쇄각 녹내장 환자
3) 세티리진, 피페라진 유도체, 아미노필린, 에틸렌디아민에 대하여 과민증의 병력이 있는 환자
4) 포르피린증 환자
5) 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 환자(경련 역치를 저하시킬 수 있다.) 
2) MAO 저해제를 투여중인 환자
3) 알코올 또는 수면제중독 환자

3. 이상반응
1) 정신신경계 : 불안, 때때로 졸음, 권태감, 어지러움 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 구갈, 식욕부진, 위부불쾌감, 드물게 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.
3) 과민증 : 때때로 두드러기, 드물게 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
4) 기타 : 진전, 경련이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의
졸음이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용
알코올이나 바르비탈계 약물, 마취제, 마약성 진통제 등의 중추신경억제제와 병용투여시 상호작용이 증강될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

6. 임산부 및 수유부에 대한 투여 
1) 동물실험(랫트)에서 기형발생이 보고되어 있다. 임신 초기(약 3개월)에 이 약을 투여한 부인이 구개열 등의 기형이 있는 아이를 출산했다는 보고가 있을 뿐 아니라, 임신 중 이 약의 투여에 의해 출산 후 신생아에게 경면, 근긴장 저하, 이탈증상, 추체외로장애, 간대성 운동, 중추신경계 억제 등의 정신신경계 증상, 신생아저산소증이 나타났다는 보고가 있으므로 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 이 약을 투여하지 않는다.
2) 모유중으로의 이행 여부는 밝혀지지 않았으나, 수유중의 신생아에게 중추신경 억제, 긴장 저하가 나타났다는 보고가 있으므로 이 약의 투여중에는 수유를 피한다.

7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

8. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 과도한 진정, 드물게 진전, 경련, 저혈압 등이 나타날 수 있다. 
2) 처치 : 일반적인 대증요법을 실시한다. 다만, 에피네프린은 혈압상승 작용을 역전시킬 수 있으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다. 

 

약학정보원

아디팜정 부작용

이상반응은 주로 중추신경 억제나 역설적 중추신경 자극 효과, 항콜린 작용 또는 과민 반응과 관련되어 있다.
임상시험 및 시판 후 조사에서 보고된 이상반응을 발현 부위 및 발생 빈도에 따라 기재

1) 정신신경계
- 매우 흔함 : 졸음
- 흔함 : 두통, 진정
- 흔하지 않음 : 어지러움, 불면, 떨림, 초조, 착란
- 드물게 : 경련, 운동장애, 방향감각 상실, 환각

2) 소화기계
- 흔함 : 입마름
- 흔하지 않음 : 구역
- 드뭄 : 변비, 구토

3) 면역계
- 드뭄 : 과민증
- 매우 드뭄 : 아나필락시스성 쇼크

4) 피부 및 피하조직
- 드뭄 : 가려움증, 홍반성 발진, 반구진성 발진, 두드러기, 피부염
- 매우 드뭄 : 혈관신경 부종, 발한 증가, 고정 약진 (fixed drug eruption), 급성 전신 발진성 농포증, 다형 홍반, 스티븐슨-존슨 증후군

5) 심혈관계
- 드뭄 : 빈맥, 저혈압
- 알려지지 않음 : 심전도 QT 연장, Torsade de pointes

6) 호흡계
- 매우 드뭄 : 기관지 연축

7) 신장 및 비뇨기계
- 드뭄 : 요폐

8) 감각기관계
- 드뭄 : 안조절 장애, 시야 흐려짐

9) 간담도계
- 드뭄 : 간기능 검사치 이상
- 알려지지 않음 : 간염

10) 기타
- 흔함 : 피로
- 흔하지 않음 : 불안, 발열

이 약의 주요 대사체인 세티리진에서 다음 이상반응들이 관찰되었으며 잠재적으로 이 약의 투여로 발생할 수 있다: 혈소판감소증, 공격성, 우울, 틱, 근육긴장이상, 착감각, 안구운동발작, 설사, 배뇨장애, 야뇨증, 무력증, 부종, 체중증가.

 

아디팜정은 의사의 처방을 받아 적정량만 사용하는 것이 반드시 필요하다.