러시아 백신 스푸트니크 V 푸틴 딸도 임상시험 참여자라고 합니다!

러시아 "세계 첫 코로나 백신 등록" 공식 선언 했네요. 후덜덜~~
백신 이름 '스푸트니크V' 3차임상 거치지 않아 논란 상태이지만 푸틴 딸에게도 접종했다고 하니 자세한 내용 알아봅니다.

뉴스화면 캡쳐

러시아가 세계 최초로 코로나19 백신을 개발해 공식 등록했다고 전격 발표했습니다.

하지만 3상 임상시험도 거치지 않은 채 이뤄진 것이어서, 효능과 안전성에 대한 우려의 목소리가 나오고 있습니다.

푸틴 대통령은 현지시간 11일 러시아가 세계에서 처음으로 코로나19 백신을 개발해, 공식 등록했다고 밝혔습니다.

[블라디미르 푸틴/러시아 대통령]
"백신이 상당히 효율적으로 기능하며, 지속적인 면역을 형성합니다. 제 딸 중 한 명이 이 백신의 임상 시험에 참여해 접종을 받았기 때문에 매우 잘 알고 있습니다."

푸틴 대통령은 특히 자신의 두 딸 중 한 명이 임상시험에 참여해 접종을 받았다고 전했다. 그는 “(딸의 몸 상태가) 지금 좋다”며 “등록한 백신의 양산을 곧 시작할 수 있을 것”이라고 강조했다.

백신 이름은 '스푸트니크 V'. 옛 소련이 인류 최초로 쏘아 올린 인공위성의 이름을 딴 것으로, 당시 전 세계에 충격을 줬던 것처럼 러시아가 이번 백신 개발 경쟁에서 승리했다는 자부심을 담았다는 분석입니다. 코로나19 백신 경쟁을 두고 미국을 겨냥했다는 해석이 나온다.

 

뉴스화면 캡쳐

러시아는 빠르면 이달 말부터 백신 접종을 시작할 것이라고 밝혔지만, 실제 효능과 안전성에 대해선 회의적인 반응이 지배적입니다.

백신 개발까지 통상적으로 거쳐야 할 3차 임상 시험을 진행하지도 않았고, 2차 임상 결과도 알려지지 않았기 때문입니다. 국제 지침인 3차 임상시험을 건너뛴 채 러시아 자체적으로 내린 ‘반쪽 승인’인 만큼 부작용이 클 수 있다는 회의론이다. “중요한 것은 최초가 아니라 안전”(앨릭스 에이자 미국 보건복지부 장관)이라는 것이다.

백신 개발은 러시아 보건부 산하의 가말레야 국립 전염병·미생물학 센터에서 이뤄졌다. 

 

가말라야 센터는 러시아 국부펀드인 ‘직접투자펀드(RDIF)’의 투자를 받아 코로나19 백신을 개발해 왔다.

 

이번 백신의 1차 임상시험은 지난달 끝났으며 그 이후 2차 임상시험 절차는 명확하게 공개되지 않았다.

 

통상 신약이 당국의 승인을 받기 위해 필요한, 수천~수만명을 상대로 몇 달간 진행하는 3차 임상시험은 거치지 않았다.

 

푸틴 대통령이 딸의 접종 사실까지 알린 것은 이같은 우려를 불식하기 위한 것으로 읽힌다.

미하일 무라슈코 러시아 보건부 장관은 “임상시험 자원자들에게서 높은 수준의 코로나19 항체가 생성됐다”며 “(백신을 접종한데 따른) 후유증은 나타나지 않았다”고 말했다.

백신 양산을 지원할 RDIF의 키릴 드미트리 최고경영자(CEO)는 “해외 20개국에서 10억회 이상 투약할 수 있는 백신에 대한 예비신청을 받았다”며 “이미 연간 5억회 이상의 백신을 생산할 준비가 돼 있고 생산 능력을 더 높일 계획을 갖고 있다”고 했다. 3차 임상시험은 이번 등록 이후 곧 시작할 것으로 알려졌다.

앨릭스 에이자 미국 보건복지부 장관은 최초가 중요한 게 아니라며 투명한 데이터가 필요하다고 지적했고 독일 보건 당국도 안전성에 우려를 드러냈습니다.

 

뉴스화면 캡쳐

스콧 고틀리에브 전 미국 식품의약국(FDA) 국장은 CNBC에 “러시아의 백신은 환자를 면밀히 관찰하는 임상시험 밖에서 이뤄졌기 때문에 주의가 필요하다”며 “러시아의 코로나19 백신은 미국보다 앞서 있지 않다”고 했다. 고틀리에브 전 국장은 코로나19 백신을 개발하고 있는 글로벌 제약사인 화이자의 이사회 멤버다.

미국은 반박에 나섰다. 에이자 장관은 ABC와 인터뷰에서 “백신 개발에서 중요한 것은 세계 최초가 아니다”며 “안전하고 효과적인 백신을 확보하는 것”이라고 했다. 그는 동시에 러시아의 코로나19 백신을 겨냥한듯 “3차 임상시험으로부터 나온 투명한 데이터가 필요하다”고 했다. 도널드 트럼프 대통령은 이날 오후 브리핑을 통해 관련 입장을 밝힐 가능성이 있다. 트럼프 대통령은 코로나19 백신 개발을 오는 11월 대선 판세를 뒤집을 카드로 쓸 것이라는 관측이 있다. 공화당 소속 트럼프 대통령은 민주당 대선 주자인 조 바이든 전 부통령에 여론조사상 다소 뒤져 있다.

심지어 러시아 내에서도 비판의 목소리가 나왔다. 러시아임상시험기구(ACTO)는 정부를 향해 “3차 임상시험을 통과하기 전까지는 승인을 미뤄달라”고 촉구했다.

한편 세계보건기구(WHO)는 이날 “러시아와 긴밀히 접촉하고 있다”며 “백신에 대한 WHO의 사전 자격 인정 가능성에 대해 논의하고 있다”고 전했다.

[타릭 야사레비치/WHO 대변인]
"어떤 백신이든 사전 자격 심사에는 안전성과 효능에 대한 모든 필수 자료의 엄격한 검토와 평가가 포함됩니다."

러시아 당국은 9월부터 백신 대량 생산을 시작해 10월 초 접종을 시작할 계획이다. 의료진과 교사 등 위험직군 수백만명이 우선 접종 대상자가 될 것이라고 외신들은 전했다

도널드 트럼프 미 대통령도 오늘 미국의 백신 개발과 관련한 내용을 발표할 것으로 알려지면서, 백신을 둘러싼 신경전이 한동안 이어질 전망입니다.